РЗН 2023/20030 Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20030

Статус

Действует

Дата регистрации

07.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196904

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934547

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

226880

Назначение

Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции HTLV-I и HTLV-II, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи инфекции HTLV-I и HTLV-II реципиентам крови, ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий