РЗН 2023/20043 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20043

Статус

Действует

Дата регистрации

10.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191291

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03207656

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

212450

Назначение

Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении инсулина человека в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий