РЗН 2023/20081 Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20081

Статус

Действует

Дата регистрации

14.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191928

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03585413

Производитель

ООО "ГБМ", Россия

Адрес производителя

109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1, 109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1

ИНН производителя

7728461842

Место производства

109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135220

Назначение

Набор представляет собой трехклеточную панель специфически охарактеризованных стандартных эритроцитов (в т. ч. по антигенам D, C, c, E, e, K, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис (Льюис)) и предназначен для диагностики in vitro. Применяется для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека с целью скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации. Также набор может применяться для определения титра антител к антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий