Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/20106 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-012-27428909-2025
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/20106
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 18.04.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 21.05.2026
- Номер реестровой записи
- 200259
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932636
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+", Россия
- Адрес производителя
- 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2, 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- ИНН производителя
- 7810639197
- Место производства
- 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 145640
- Назначение
- Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке (плазме (Na или Li соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови и суточной моче человека уреазно-глутаматдегидрогеназным кинетическим UV-методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Показание к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в клинико-диагностических лабораториях для оценки выделительной функции почек и функционального состояния печени, для диагностики, наблюдения и контроля эффективности лечения заболеваний почек. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий