РЗН 2023/20162 Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20162

Статус

Действует

Дата регистрации

26.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191797

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03246065

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

231950

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий