РЗН 2023/20206 Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20206

Статус

Действует

Дата регистрации

11.05.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.10.2025

Номер реестровой записи

191440

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931554

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БАУШ ХЕЛС", ИНН 7706782987

Производитель

Bausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Место производства

1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA; Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

236650

Назначение

1.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего сегментов глаза. Система предназначена для применения в хирургии переднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, передней витрэктомии. 2.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/ удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости. 3.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза, лазерной коагуляции сетчатки глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости, режимы лазера предназначены для фотокоагуляции сетчатки и лазерной трабекулопластики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий