РЗН 2023/20234 Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20234

Статус

Действует

Дата регистрации

17.05.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.06.2026

Номер реестровой записи

200807

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932376

Производитель

ООО "ОРТОИНВЕСТ", Россия

Адрес производителя

194100, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 33-Н, 194100, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 33-Н

ИНН производителя

7802567407

Место производства

194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, литера А, пом. 2-Н, ком. 11, 12 (часть), 13, 14

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.127

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

333140

Назначение

Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 применяется для остеосинтеза опорно-двигательного аппарата человека, для лечения при повреждениях и заболеваниях, а именно: использование элементов системы показано при со- здании временной коррекции и стабилизации костей опорно-двигательного аппарата человека при его травмах и заболеваниях, до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев; использование элементов системы показано также для обеспечения костного сращения в случае повторных операций после неудачного сращения; хирург при использовании элементов системы должен учитывать стандартный объем фиксации элементами системы в зависимости от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического исполнения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий