РЗН 2023/20243 Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20243

Статус

Действует

Дата регистрации

17.05.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

197857

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933614

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH), Германия

Адрес производителя

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Место производства

DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

350830

Назначение

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set) предназначен для количественного определения гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) in vitro в цельной крови на биохимических анализаторах ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике. Функциональное назначение. "Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)" является вспомогательным средством для мониторинга концентрации глюкозы в крови и диагностики сахарного диабета.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий