Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2023/20256 Набор контрольных материалов для контроля качества определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (CRP T Control N Roche systems)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2023/20256
Статус
Действует
Дата регистрации
18.05.2023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Номер реестровой записи
199337
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/03061118
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnos cs GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
116270
Назначение
CRP T Control N предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи