РЗН 2023/20454 Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20454

Статус

Действует

Дата регистрации

23.06.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.07.2026

Номер реестровой записи

201787

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935155

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЭРБА РУС", ИНН 5039003147

Производитель

Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.), Чехия

Адрес производителя

Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic, Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Место производства

Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193190

Назначение

Медицинское изделие предназначено для калибрования и определения количественного содержания натрия (Na+), калия (К+), ионизированного кальция (iCa+) и хлоридов (Сl-) в цельной крови, сыворотке, плазме, разбавленной моче с помощью анализатора электролитов ЕС 90 профессионально обученным персоналом с целью диагностики in vitro дисбаланса воды в организме, нарушений кислотно-щелочного баланса, мышечных и сердечных нарушений, нарушений метаболизма кальция.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий