РЗН 2023/20488 Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20488

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201158

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931397

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ", ИНН 7710658037

Производитель

Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA

Место производства

25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA; Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China; 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; 1050 Morse Avenue, Elk Grove Village, Illinois 60007, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland; No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

290120

Назначение

Система Vercise Genus представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям: • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) при резистентной к лекарственным препаратам болезни Паркинсона с положительной реакцией на препараты леводопы; • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) для лечения некупируемой хронической первичной или вторичной дистонии у пациентов в возрасте от 7 лет и старше; • таламическая стимуляция для подавления тремора, резистентного к лекарственным препаратам, у пациентов, у которых диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий