РЗН 2023/20609 Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20609

Статус

Действует

Дата регистрации

13.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191383

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03309562

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

«Биохит Ой» (Biohit Oyj), Финляндия

Адрес производителя

Лайппатие 1, 00880, Хельсинки, Финляндия (Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland), Лайппатие 1, 00880, Хельсинки, Финляндия (Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland)

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

121680

Назначение

Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes – предназначена для подготовки (экстракции образцов кала человека), а также транспортирования и хранения пробы с целью количественного определения кальпротектина. Предназначена для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики) для проведения тестирования с использованием набора реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin («Биохит Ой» (Biohit Oyj), Финляндия, кат. № 602260). Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий