РЗН 2023/20610 Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20610

Статус

Действует

Дата регистрации

13.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194151

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931537

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268600

Назначение

Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin – предназначен для количественного определения кальпротектина методом иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах кала. Предназначен для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением кальпротектина от нормы. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий