РЗН 2023/20622 Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20622

Статус

Действует

Дата регистрации

13.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196746

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931880

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., Соединенные Штаты

Адрес производителя

9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA

Место производства

No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone, 214028 Jiangsu, China; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

269170

Назначение

Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для сбора, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей. Электрокардиограф в базовой комплектации позволяет выполнять ЭКГ в 3, 6 или 12 отведениях, а также интерпретативный анализ. Передача данных ЭКГ в центральную медицинскую информационную систему данных, а также получение из нее данных ЭКГ относятся к дополнительным функциям. Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для использования обученными операторами под непосредственным наблюдением лицензированного медицинского работника в больнице или ином лечебном учреждении, где проводится ЭКГ.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий