РЗН 2023/20674 Набор реагентов для определения амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Amylase_2 (Atellica CH AMY_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20674

Статус

Действует

Дата регистрации

21.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195279

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933671

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204430

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Amylase_2 (Atellica CH AMY_2) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения активности амилазы в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) или моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данные измерения используются главным образом при диагностике и наблюдении острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий