РЗН 2023/20776 Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20776

Статус

Действует

Дата регистрации

10.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199631

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137793

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АЛЬГИМЕД", ИНН 7731413863

Производитель

ООО «Альгимед Техно», Беларусь

Адрес производителя

220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309, 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309

Место производства

220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309; Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248600

Назначение

Предназначена для получения тонкого однородного клеточного слоя суспензии клеток тканей человека на предметном стекле с последующим окрашиванием и микроскопированием. Используется для автоматизации процесса переноса клеток на предметное стекло и/или для отбора аликвот суспензии в пробирки для последующего анализа при диагностике и скрининге рака шейки матки. Ограничения по популяционным, демографическим аспектам указаны в документации. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий