РЗН 2023/20810 Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20810

Статус

Действует

Дата регистрации

14.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.12.2025

Номер реестровой записи

194292

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934999

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux S.A. ("биоМерье С.А."), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122700

Назначение

Набор VIDAS BRAHMS PCT предназначен для автоматизированного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека (с литий-гепарином) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Набор VIDAS BRAHMS PCT, используемый в сочетании с другими лабораторными и клиническими данными, помогает в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии. Набор VIDAS BRAHMS PCT при использовании совместно с другими лабораторными тестами и клинической оценкой состояния также помогает в принятии решения о назначении антибиотикотерапии у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей (в том числе с внебольничной пневмонией, обострением хронической обструктивной болезни легких и острым бронхитом), поступивших на медицинский осмотр, в том числе в отделение экстренной медицинской помощи.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий