РЗН 2023/20823 Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20823

Статус

Действует

Дата регистрации

15.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200747

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931776

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Merkurstrasse 22-26; 67663 Kaiserslautern; Germany; Sebenter Weg 39, 23758 Oldenburg i. H., Germany; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan; Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland; 200 route des Sarves zi des iles FR-74990 Annecy Cedex 9, France; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Bergkirchener Str. 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331750

Назначение

Система cobas pure integrated solutions представляет собой медицинское изделие для диагностики in vitro, используемое для количественного определения клинических биохимических параметров, иммунохимических параметров и ионов электролитов в различных биологических жидкостях (цельная кровь, сыворотка/плазма крови, спинномозговая жидкость, гемолизат, моча человека). Система не предназначена для скрининга донорской крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий