РЗН 2023/20869 Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20869

Статус

Действует

Дата регистрации

17.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.12.2025

Номер реестровой записи

194288

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937312

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

«DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.» («ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.»), Италия

Адрес производителя

Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy, Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy

Место производства

Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

267010

Назначение

Для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) в пробах цельной крови человека (капиллярной или венозной) с К3/К2ЭДТА в качестве антикоагулянта. Является неспецифическим скрининговым тестом, предназначен для диагностики ин витро (in vitro).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий