Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2023/20898 Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200

Регистрационное удостоверение
РЗН 2023/20898
Статус
Действует
Дата регистрации
21.08.2023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Номер реестровой записи
198945
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939212
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА", ИНН 7709354370
Производитель
Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Место производства
Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
32.50.13.131
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
171710
Назначение
Интерфейс пациента WaveLight FS200 EASYPACK предназначен для применения совместно с системой офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200, согласно разрешенным показаниям к применению этой офтальмологической лазерной системы. Интерфейс пациента устанавливается на роговицу и поддерживает определенное положение глаза пациента относительно лазера. Кроме того, он позволяет лазерному лучу проникать в глаз без значительного влияния на качество и энергию луча. WaveLight FS200 может эксплуатироваться только лицами, которые прошли обучение по использованию в области лазерной безопасности и использования WaveLight FS200.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи