Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/20898 Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/20898
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.08.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198945
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939212
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА", ИНН 7709354370
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Место производства
- Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 32.50.13.131
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 171710
- Назначение
- Интерфейс пациента WaveLight FS200 EASYPACK предназначен для применения совместно с системой офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200, согласно разрешенным показаниям к применению этой офтальмологической лазерной системы. Интерфейс пациента устанавливается на роговицу и поддерживает определенное положение глаза пациента относительно лазера. Кроме того, он позволяет лазерному лучу проникать в глаз без значительного влияния на качество и энергию луча. WaveLight FS200 может эксплуатироваться только лицами, которые прошли обучение по использованию в области лазерной безопасности и использования WaveLight FS200.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий