РЗН 2023/21046 Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21046

Статус

Действует

Дата регистрации

07.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.08.2025

Номер реестровой записи

190177

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03018002

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РУМЭКС Медикал", ИНН 6234104736

Производитель

"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Место производства

OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

374290

Назначение

Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacarn AXL WAVE предназначен для томографии переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры; О - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры; 0 - 5 см - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: 0 — 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 -5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0 -2 0 мм. - ретроиллюминация - авторефракция - аберрометрия всего глаза (роговичная и хрусталиковая) Изделие также выполняет расчет оптической силы ИОЛ через ИОЛ-калькулятор

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий