РЗН 2023/21066 Помпа инсулиновая TruCare III

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21066

Статус

Действует

Дата регистрации

15.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.03.2026

Номер реестровой записи

197153

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932649

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭРВИН", ИНН 2634099850

Производитель

Арех Medical Со., Ltd. («Апекс Медикал Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China, Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China

Место производства

209 Bld., No. 35, South Changjiang Road, Xinwu District 214028, Wuxi, Jiangsu, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

207650

Назначение

Для инсулиновой терапии. С целью достижении нормального уровня глюкозы крови в течение суток. Помпа способна автоматически и круглосуточно вводить индивидуально подобранную базальную дозу инсулина. Она также обеспечивает введение болюсных (дополнительных) доз инсулина, для удовлетворения немедленных потребностей в инсулине при приеме пищи и/или в случае высокого уровня глюкозы в крови. Функция «Калькулятор болюса» позволяет рассчитать количество болюса на основе личных настроек.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий