РЗН 2023/21087 Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21087

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190298

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03060863

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

364440

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего P1NP в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест используют для контроля эффективности терапии после диагностики остеопороза у женщин в постменопаузе и у пациентов с болезнью Педжета. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий