РЗН 2023/21090 Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21090

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192235

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936617

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", ИНН 7714993332

Производитель

SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK

Место производства

Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

162130

Назначение

Ультразвуковые инструменты LOTUS предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе открытых, лапароскопических и бариатрических хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Данные инструменты могут использоваться как вспомогательное средство или полноценная замена традиционных скальпелей, электрохирургических и лазерных инструментов в общей, пластической, торакальной хирургии, гинекологии, урологии, для выделения ортопедических структур (например, суставов), а также при иных открытых и лапароскопических хирургических процедурах. Ультразвуковой генератор LOTUS в комплекте с ультразвуковыми хирургическими инструментами LOTUS, состоящими из рукоятки и преобразователя, является ультразвуковой хирургической системой, предназначенной для рассечения мягких тканей в условиях, когда важно избежать кровотечения и свести термическую травму к минимуму.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий