РЗН 2023/21120 Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21120

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200586

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933162

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИЛС", ИНН 7720263905

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.140

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

134400

Назначение

Предназначена для культивирования и качественного обнаружения аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной). Применяется совместно с системами автоматическими микробиологическими серии BC как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения микроорганизмов (аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий