РЗН 2023/21124 Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21124

Статус

Действует

Дата регистрации

19.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196545

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940617

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИЛС", ИНН 7720263905

Производитель

Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China, No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

144210

Назначение

Система предназначена для культивирования и качественного обнаружения микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной) колориметрическим методом. Применяется совместно со средами для культивирования микроорганизмов как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения и дифференцирования микроорганизмов (аэробных, анаэробных, факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий