РЗН 2023/21202 Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21202

Статус

Действует

Дата регистрации

27.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200574

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934158

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. («Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.»), Китай

Адрес производителя

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КНР), Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КНР)

Место производства

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China; Allee am Röthelheimpark 2, 91052, Erlangen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.131

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135160

Назначение

МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных катушек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и физические параметры, получаемые из изображений, предназначены для интерпретации врачами, в том числе стоматологами, имеющими специальную подготовку, которые могут таким образом получить информацию, помогающую установить диагноз. МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств например МР-безопасных биопсийных игл.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий