РЗН 2023/21207 Система транскатетерного протезирования аортального клапана

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21207

Статус

Действует

Дата регистрации

27.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194110

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933355

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭТС-ПРО", ИНН 7719424386

Производитель

Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А), Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А)

Место производства

766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217 China.; 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China.

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

316150

Назначение

Для замены аортального клапана у пациентов с тяжелым симптоматическим кальцифицирующим стенозом аорты.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий