РЗН 2023/21235 Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21235

Статус

Действует

Дата регистрации

27.09.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194423

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933478

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

127910

Назначение

Тест c использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения ProGRP в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства дифференциальной диагностики рака легких в совокупности с другими клиническими методами. Тест с использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) применяется в совокупности с другими клиническими методами в ходе проведения терапии пациентов с мелкоклеточным раком легких.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий