РЗН 2023/21387 Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21387

Статус

Действует

Дата регистрации

20.10.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.03.2026

Номер реестровой записи

197179

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934281

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287330

Назначение

Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при качественном определении антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) в образцах сыворотки или плазмы крови человека (собранные в пробирки с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин лития и гепарин натрия) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий