РЗН 2023/21422 Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21422

Статус

Действует

Дата регистрации

25.10.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

198011

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935727

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

267700

Назначение

Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity I Urine NGAL Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit) предназначен для определения In Vitro NGAL человека в моче как показателя повреждения почек.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий