РЗН 2023/21438 Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21438

Статус

Действует

Дата регистрации

27.10.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.02.2026

Номер реестровой записи

195658

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935638

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ВАНИ ДЕВАЙС", ИНН 7707332807

Производитель

TaeWoong Medical Co., Ltd. (ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea, 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea

Место производства

14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

316130

Назначение

Система PULSTA предназначена для лечения пациентов с врожденным или приобретенным стенозом и / или регургитацией клапана легочной артерии с клиническими показаниями к хирургическому вмешательству

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий