РЗН 2023/21533 Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21533

Статус

Действует

Дата регистрации

16.11.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190533

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03095772

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205010

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кортизола в моче человека. Определение уровня кортизола применяется при диагностике и ведении пациентов с функциональными нарушениями надпочечников. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий