Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/21591 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Контрольные материалы для Alinity i (NSE Controls)"
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/21591
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.11.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199108
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937046
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 244860
- Назначение
- NSE Контрольные материалы для Alinity i (NSE Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий