Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/21612 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Калибраторы для ARCHITECT (NSE Calibrators)"
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/21612
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.11.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Номер реестровой записи
- 196901
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937379
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 244870
- Назначение
- NSE Калибраторы для ARCHITECT (NSE Calibrators) предназначены для калибровки ARCHITECT i System при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий