РЗН 2023/21625 Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего трийодтиронина (ТТ3) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Total T3 FIA)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21625

Статус

Действует

Дата регистрации

29.11.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201470

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934776

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "УНИКХЕЛЗ", ИНН 7733812510

Производитель

«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Место производства

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

383640

Назначение

Набор реагентов для определения общего трийодтиронина предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации ТТЗ в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике функции щитовидной железы. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий