Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/21634 Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/21634
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.12.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190552
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03095258
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 325310
- Назначение
- Набор калибраторов sFlt‑1 CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys sFlt‑1 на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий