РЗН 2023/21640 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21640

Статус

Действует

Дата регистрации

06.12.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.07.2026

Номер реестровой записи

202104

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933990

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС", ИНН 9731099175

Производитель

ООО "РАПИД БИО", Россия

Адрес производителя

Россия, 121205, Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, Россия, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4

ИНН производителя

0326576671

Место производства

Россия, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244090

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения специфических суммарных антител к Treponema pallidum (T. pallidum) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для дополнительной диагностики сифилиса.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий