РЗН 2023/21700 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21700

Статус

Действует

Дата регистрации

13.12.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.03.2026

Номер реестровой записи

197482

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936997

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Genrui Biotech Inc. («Генруи Биотек Инк.»), Китай

Адрес производителя

4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China, 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Место производства

4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

130690

Назначение

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ предназначен для количественного определения и измерения параметров лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, эритроцитов и тромбоцитов методом электрического импеданса и гемоглобина методом колориметрирования в антикоагулированных образцах венозной и капиллярной крови. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий