Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/21709 Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/21709
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 18.12.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190553
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03087765
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 205010
- Назначение
- Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кортизола в моче человека. Определение уровня кортизола применяется при диагностике и ведении пациентов с функциональными нарушениями надпочечников. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий