Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/21878 Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/21878
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 15.01.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198460
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937877
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 328000
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий