РЗН 2024/21948 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/21948

Статус

Действует

Дата регистрации

30.01.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195406

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941765

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196620

Назначение

Предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики и дифференциации острых кишечных инфекций (ОКИ), вызываемых вирусами. Функциональное назначение: скрининг и первичная диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий