РЗН 2024/21971 Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/21971

Статус

Действует

Дата регистрации

02.02.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.08.2025

Номер реестровой записи

189946

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02869848

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101650

Назначение

Клеточный контроль 6C Plus — гематологический материал для контроля качества, используемый для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, перечисленных в таблице ожидаемых результатов, совместно со специфическими реагентами COULTER. Заданные значения и ожидаемые диапазоны из таблицы ожидаемых результатов могут быть использованы для отслеживания работы прибора. Этот продукт также может быть использован для вычисления среднего вашей лаборатории.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий