Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/21988 Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/21988
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 12.02.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198441
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937992
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 297030
- Назначение
- Плазма крови человека, иммунодефицитная по фактору IX, предназначена для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме крови на основе активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на анализаторах cobas t.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий