РЗН 2024/22087 Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22087

Статус

Действует

Дата регистрации

21.02.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193806

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934295

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China

Место производства

No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142570

Назначение

Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа изображений, полученных посредством двух методов визуализации: позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), для оказания помощи в выявлении, локализации, диагностике, постановке, оценке, планировании лечения и оценке реакции на лечение заболеваний и расстройств, но не ограничиваясь ими, в онкологии, кардиологии и неврологии. Количественная информация о распределении радиофармацевтических препаратов в теле пациента, полученная с помощью ПЭТ, позволяет провести оценку метаболических и физиологических функций организма, а КТ предоставляет информацию об анатомии человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий