РЗН 2024/22113 Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® ("Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®")

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22113

Статус

Действует

Дата регистрации

04.03.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196474

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939075

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИАТЕСТ", ИНН 7709545166

Производитель

Bioptik Technology, Inc., «Биоптик Технолоджи, Инк.», Тайвань (Китай)

Адрес производителя

No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan, No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan

Место производства

No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204900

Назначение

Предназначены для количественного определения общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий