РЗН 2024/22154 Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22154

Статус

Действует

Дата регистрации

04.03.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.06.2026

Номер реестровой записи

201204

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939910

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192540

Назначение

Изделие предназначено для оценки качества измерения протромбинового времени (PT), протромбина по Квику в % от нормы (PT %), Международного Нормализованного Отношения (INR)，активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), фибриногена (FIB) и тромбинового времени (TT) в клиническом образце человека на анализаторах коагулометрических серии CX.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий