РЗН 2024/22196 Автоматический анализатор коагуляции серии CX

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22196

Статус

Действует

Дата регистрации

11.03.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196261

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938206

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

Автоматизированный анализатор коагуляции серии CX предназначен для использования в клинических лабораториях для in vitro количественного определения параметров гемостаза в образцах плазмы крови человека. Полученные результаты анализов применяются при диагностике нарушений системы гемостаза и для мониторинга антикоагулянтной терапии. В процессе работы на анализаторе используются методы коагулометрии, хромогенного анализа и иммунотурбидиметрии. Популяционно-демографические ограничения при применении анализатора отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий