РЗН 2024/22405 Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22405

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.07.2026

Номер реестровой записи

201584

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939259

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОФИМЕД", ИНН 9710149611

Производитель

Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. (Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.), Китай

Адрес производителя

Building 3, No. 9, Jiuxianqiaodong Rd, Chaoyang District, Beijing, P.R. China, Building 3, No. 9, Jiuxianqiaodong Rd, Chaoyang District, Beijing, P.R. China

Место производства

No.38, Chaoyang Road, Chaoyang District 100024 Beijing P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.131

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135160

Назначение

Магнитно-резонансный томограф i_Vision 1.5T Plus представляет собой устройство для использования в диагностических целях. Он обеспечивает получение срезов в аксиальной, сагиттальной, корональной плоскостях, проведение динамических исследований внутренних структур и/или функций всего тела и получение спектроскопических и/или спектральных изображений. Некоторые исследования требуют введения контрастного вещества. Изображения, полученные МР-томографом i_Vision 1.5T Plus, отражают пространственное распределение протонов или других ядер со спином в ткани. Внешний вид изображения определяется множеством физических свойств тканей и анатомических структур. Для получения данных о физических параметрах в системах могут использоваться различные комбинации изображений, а также соответствующие производные изображения. Изображения, спектральные данные и результаты измерений физических параметров всего тела облегчают диагностику и планирование терапии, при условии интерпретации квалифицированным врачом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий