РЗН 2024/22449 Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Прима" по ТУ 26.60.14-144-18163033-2023

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22449

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201587

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938141

Производитель

ОАО "ИАИ", Россия

Адрес производителя

141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А, 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А

ИНН производителя

5052007599

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.14.120

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

228560

Назначение

Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакустической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости. СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инвалидов по слуху. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором в исполнении: «Прима 12SP R», «Прима 20SP R», «Прима 24SP R», «Прима 24SP R FL», «Прима 12SP RW», «Прима 20SP RW», «Прима 24SP RW», «Прима 24SP RW FL»,«Прима 24 SP TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при тяжелой и глубокой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12P R», «Прима 20P R», «Прима 24P R», «Прима 24P R FL»,«Прима 12P RW», «Прима 20P RW», «Прима 24P RW», «Прима 24P RW FL»,«Прима 24P TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренно тяжелой и тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12M R», «Прима 20M R», «Прима 24M R», «Прима 24M R FL»,«Прима 12M RW», «Прима 20M RW», «Прима 24M RW», «Прима 24M RW FL»,«Прима 24M TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренной и умеренно тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12S R», «Прима 20S R», «Прима 24S R»,«Прима 12S RW», «Прима 20S RW», «Прима 24S RW», «Прима 12S TR RW», «Прима 20S TR RW», «Прима 24S TR RW» предназначен для электроакустической коррекции слуха при легкой и умеренной степени тугоухости.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий